Étrend-kiegészítőkről szóló rendelet, Tudnivalók az étrend-kiegészítőkről - Alimento

ÉTREND KIEGÉSZÍTŐK - Arcanum GYÓGYSZERTÁR webpatika gyógyszer,tabletta - webáruház, webshop

Tudnivalók az étrend-kiegészítőkről Elég sok szó esik az étrend-kiegészítőkről, nem csak hatásaik, összetételük, de olykor egyes hatósági intézkedések kapcsán is. Itt az idő, hogy röviden áttekintsük a hatályos magyar szabályozást.

Elég bonyolult az ügy kicsit száraz és hosszúde megpróbálom érthetően bemutatni a szabályozás legfontosabb elemeit.

Az EU rendeletekről azt érdemes tudni, hogy közvetlen hatállyal rendelkeznek, vagyis hazai hatósági, bírósági eljárásban hivatkozhatóak - ezért van az, hogy pl.

Hazánkban az élelmiszerekkel kapcsolatos szabályozás legmagasabb szintje az élelmiszertörvény.

étrend-kiegészítőkről szóló rendelet

Ebből több is volt, a jelenleg hatályos reinkarnációja az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletről szóló ESzCsM rendelet, ami a legfontosabb szabályzó e területen.

Általános szabályként ott van még a Egyes részterületekhez kapcsolódnak még más jogszabályok is pl. Magyar Élelmiszerkönyv de ezeket most nem részletezném - így is egy étrend-kiegészítőkről szóló rendelet méretes joganyagról van szó, aminek a bemutatása csak felületesen lehetséges. FONTOS FOGALMAK A hazai alkalmazásban az étrend-kiegészítő a hagyományos étrend kiegészítését szolgáló olyan élelmiszer, amely koncentrált formában tartalmaz tápanyagokat, ami lehet vitamin vagy ásványi anyag vagy egyéb táplálkozási vagy élettani hatással rendelkező anyag, egyenként vagy kombináltan; adagolt vagy adagolható formában kerül forgalomba kapszula, pasztilla, tabletta, port tartalmazó tasak, adagolható por, ampulla, csepegtetős üveg vagy más hasonló por- illetve folyadékforma, amely alkalmas kis mennyiség adagolására.

Önmagában ebből a meghatározásból rengeteg minden következik.

Ezen a ponton válnak el az étrend-kiegészítők a tápszerektől, melyek fő jogi megközelítésben vizsgált jellemzője, hogy kifejezetten speciális étrend-kiegészítőkről szóló rendelet gyógyászati célra szánt - diétás élelmiszernek számítanak - és erre van egy külön rendelet.

Ha ez még EU-n belüli országból történik, akkor elvileg még nyakon csíphetőek, hiszen az EU szabályozás alapszinten ugyanazt követeli meg mindenhol — az már külön kérdés, milyen bonyolult a magyar hatóságoknak határon túlra intézkedni. Rosszabb a helyzet, ha EU-n kívüli forgalmazóról van szó lásd az indiai csalános fogyasztószer esetétami hatósági eljárás szempontjából már a megfoghatatlan kategóriába tartozik. E tekintetben egyetlen fontos tanulság van: nem érdemes olyan terméket rendelni, aminek hazai szinten nincs forgalmazási engedélye, notifikációs száma.

Ha itthon nincs bejegyezve, akkor az itthon megszokott fogyasztóvédelmi háló gyakorlatilag nem létezik, bármilyen termékhiba, egészségkárosító hatás, minőségi kifogás lép fel, a vásárló gyakorlatilag esélytelen, futhat a pénze után, rosszabb esetben pedig szembesülhet a termék negatív egészségügyi hatásaival. A hazai rendelet a vitaminok és ásványi anyagok tekintetében szabályozza 1.

Ez egy kötött lista, ettől pozitív irányban nem lehet eltérni.

Táplálékkiegészítő

Éppen ezért nem lehet például a legtöbb fém-kolloidot forgalomba hozni - az arany, ezüst, platina semmilyen formában nem lehet étrend-kiegészítő része.

Az étrend-kiegészítő gyártó által javasolt napi adagjában a vitaminok és ásványi anyagok legmagasabb mennyiségének megállapításához figyelembe kell venni: a vitaminok és ásványi anyagok népesség számára ajánlott napi beviteli értékét RDAaz étrend-kiegészítőkről szóló rendelet anyag biztonságos legfelső beviteli szintjét Tolerable étrend-kiegészítőkről szóló rendelet intake levels - ULamelyet az általánosan elfogadott tudományos adatokon fatfix vélemény hoxa tudományos kockázatbecsléssel kell megállapítani, figyelembe véve az egyes fogyasztói csoportok egyéni érzékenységét is, a vitamin és ásványi anyag egyéb élelmiszerekből származó bevitelét is.

Ezzel kapcsolatban el kell mondani, hogy egy kiegyensúlyozott vegyes étrend mellett a legtöbb vitamin és ásványi anyag esetében a napi szükséglet fedezhető. Ennek ugyan szerény véleményem szerint egy-két speciális élettani állapotot tekintve nem sok értelme van de ez már inkább a gyógyélelmezés területede a termékek közötti versengés egyre inkább ebben étrend-kiegészítőkről szóló rendelet irányban folyik.

Miközben mindenki szidja a gyógyszergyárakat és az egyre szélesebb körű medikalizációt, alig néhány év alatt eljutottunk oda, hogy nem képzelhető el egészségtudatos életvitel étrend-kiegészítők nélkül.

Ki érti ezt? Az étrend-kiegészítők marketing szempontból az elmúlt évtized sikertörténeteinek számítanak. A kiegészítők fogyasztása összekapcsolódott az egészség, az egészségtudatos életmód fogalmával, emiatt a fizetőképes lakosság körében hatalmas piac épült ki. Erre a piaci szegmensre a gonosz cionista gyíkemberek profitorientált gyógyszermaffiája és a testi-lelki egészségünkért színtiszta jószándékkal és univerzális szeretettel küzdő alternatív piaci szereplők egyaránt rárepültek.

Mindkét fél igyekszik minden létező etikus és kevésbé etikus marketing eszközt megragadni, hogy a lakosság lehető legnagyobb része fogyasszon valamilyen készítményt és ez lehetőleg az általuk forgalmazott termék legyens ebben a küzdelemben szép számmal jelennek meg kifogásolható állítások.

Emiatt évek óta egyre keményebb a szabályozás, sőt, az általános reklám-szabályozáson túl önálló szabályozási területté is vált - sajnos ennek hatását alig-alig érzékelheti egy átlagos fogyasztó. A szabályozás itt is kétszintű.

Az EU rendelet szisztematikusan csoportosítja a termékekkel, készítményekkel kapcsolatos állításokat, étrend-kiegészítőkről szóló rendelet hazai szabályozás inkább a konkrétumok irányába mozdul el. Az EU rendelet 3 fontos fogalmat definiál.

A három kategória a legtöbb esetben nem önállóan, hanem együtt jelenik meg a termékhez kapcsolódó kommunikációban.

Étrend-kiegészítők

Az egyszerűbb esetek közé tartozik a "citrom nagyon egészséges, mert C-vitamin van benne" és a "margarin egészséges, mert nincs benne koleszterin" típusú állítás - ezek egy már egy-egy elfogadott állításra épülnek.

A problémás állítások világa ott kezdődik, ahol a logikailag egymáshoz kapcsolódó állításokba csúszik némi bizonyítatlan állítás, esetleg bekerül egy-egy nagyságrendi szintű mellélövés, pl. Ha végignézzük a listát, látjuk, alapjában véve nem kér sokat a szabályozás - korrekt étrend-kiegészítőkről szóló rendelet pontos étrend-kiegészítőkről szóló rendelet kell, kerülve a túlzó kijelentéseket. Végiggondolva az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos reklámokat hosszan lehetne sorolni azokat a termékeket, ahol egyik-másik pont alapján kifogásolható állításokra építenek.

A tápanyagtartalommal kapcsolatos állítások kapcsán elvárás, hogy Azokat általánosan elfogadott tudományos bizonyítékok fogyás csíkok, hogy az állítás tárgyát képező tápanyag vagy egyéb anyag jelenléte, hiánya vagy csökkentett mennyisége az élelmiszerben vagy élelmiszercsoportban bizonyítottan kedvező táplálkozási vagy élettani hatással bír. Késztermék olyan csökkentett vagy növelt mennyiségben tartalmazza, amely az állítás szerint általánosan elfogadott tudományos bizonyítékokkal igazolt táplálkozási vagy élettani hatást eredményezi.

Adott esetben az állításban szereplő tápanyag vagy egyéb anyag a szervezet fogyást segítő eszközök hasznosítható formában van jelen. Hiába van benne, ha a szervezet számára nem vagy csak rosszul hasznosuló formában van jelen az adott anyag. A fentiek alapján adott állítás esetén egy hiteles, tudományosan igazolt, elfogadott érvelés kell a hatás mögé.

Nem elegendő, hogy valamelyik bulvárlapba egy gyógyszerlobbi által elnyomott afganisztáni kazánkovács írt egy cikket, vagy egy "bestseller" legyen a hivatkozási alap. Szintén nem felel meg a tudományos publikáció, ha nincs megerősítve a kutatási eredmény mások által.

Fő szabály az, hogy akkor elfogadható egy állítás, ha a WHO, EFSA valamelyik ajánlásában hivatalosan is rögzíti a hatóanyaggal kapcsolatos jelenséget, s ezt beépíti az ajánlások rendszerébe. Szintén fontos, hogy a hatóanyag mennyiségét tekintve nem elég, hogy előfordul az adott készítményben, a mennyiségnek el kell érnie a hatás kiváltáshoz szükséges értéket étrend-kiegészítőkről szóló rendelet mégpedig a megszokott fogyasztási egységre adagra vonatkozóan.

Itt szerintem nagyon sok növényi alapú étrend-kiegészítő komolyan megbukik, mert a "ésszerűen" elfogyasztható mennyiség sem tartalmazza azt a hatóanyag-mennyiséget, ami a termékhez kapcsolódó állításban szerepel.

Érdemes gyanakodni, ha egy reklámanyagban valami csodálatos hatású anyagról csak annyit mondanak, hogy a termék "tartalmazza" - jó eséllyel analitikai laborokban tényleg kimutatnák, de könnyen lehet, hogy a mennyiség messze elmarad a hatás kiváltásához szükségestől. Ez esetben pedig a készítmény a pénzkidobás étrend-kiegészítőkről szóló rendelet sorolható. A szabályozás szerint az egészségre vonatkozó állítás alkalmazása csak akkor megengedett, ha az alábbi tájékoztatás a címkén vagy címkézés hiányában a megjelenítésen vagy a reklámban szerepel: A változatos és kiegyensúlyozott étrend és az egészséges életmód jelentőségére vonatkozó kijelentés — vagyis azt, hogy az étrend kiegészítő fogyasztása lucerna kapszula fogyás helyettesíti a a változatos, kiegyensúlyozott, életkornak és élettani állapotnak megfelelő étrendet.

Az állításban megfogalmazott kedvező hatás eléréséhez szükséges élelmiszer-mennyiség és fogyasztási minta — rá kell írni, hogy milyen mennyiségben, gyakorisággal, étrend-kiegészítőkről szóló rendelet fogyasztva várható el, hogy a termékhez fűzött állítások megvalósuljanak.

étrend-kiegészítőkről szóló rendelet

Megfelelő figyelmeztetés olyan termékek esetében, amelyek túlzott fogyasztása valószínűsíthetően egészségügyi kockázatot hordoz — ez a vitaminok és ásványi anyagok esetében viszonylag ritka. Nem megengedett a következő, egészségre vonatkozó állítások alkalmazása: Olyan állítások, amelyek azt sugallják, hogy a termék fogyasztásának mellőzése hatással lehet az egészségre - pl.

37/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet. az étrend-kiegészítőkről

Olyan állítások, amelyek a súlycsökkenés ütemére vagy mértékére utalnak - hát igen, ez azért is fontos, mert nagyon sok étrend-kiegészítőt adnak el fogyással kapcsolatos vélelmezett hatásra hivatkozva. Olyan állítások, amelyek egyes orvosok vagy egészségügyi szakemberek, illetve nem szakmai szervezetek ajánlásaira hivatkoznak - nekem a mai napig furcsa, hogy egyes szervezetek, szakemberek beállnak termékek mögé kampányolni. Már a 10 orvosból 8 ajánlja is egy piszok megtévesztő fogás, de amikor konkrét szervezetek ajánlanak olyan terméket, aminek sok mindenhez van köze, csak épp az egészséges táplálkozáshoz nem A tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokat általánosan elfogadott tudományos bizonyítékokra kell alapozni, és azokkal kell alátámasztani, az állítást pedig az alkalmazó élelmiszeripari vállalkozónak kell igazolnia.

Nem utolsó sorban a tagállamok illetékes hatóságai kérhetik, hogy az élelmiszeripari vállalkozó vagy a terméket forgalomba hozó személy mutassa be az e rendeletnek való megfelelést igazoló valamennyi vonatkozó tényezőt és adatot. Az általános szabályokat leginkább a tisztességtelen kereskedelmi gyakorlatról szóló törvény tartalmazza, a rendelet már csak a finomhangolást végzi el, étrend-kiegészítőkről szóló rendelet.

Az étrend-kiegészítő jelölése, megjelenítése és reklámozása során tilos a terméknek betegséget megelőző vagy gyógyító hatást tulajdonítani, illetve ilyen tulajdonságra utalni - ez az a pont, ahol a hatósági eljárások fogást étrend-kiegészítőkről szóló rendelet a termékeken. Az élelmiszerek jelölésére vonatkozó általános szabályokon kívül az étrend-kiegészítő jelölésének tartalmaznia kell a termék jellemző tápanyagcsoportjainak vagy összetevőinek nevét, vagy utalást a tápanyagok vagy összetevők jellegére; a napi ajánlott fogyasztási mennyiséget; figyelmeztetést, étrend-kiegészítőkről szóló rendelet a fogyasztó az ajánlott napi fogyasztási mennyiséget ne lépje túl; figyelemfelhívást, hogy az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet; figyelmeztetést, hogy a terméket kisgyermek elől elzárva kell tartani.

Az étrend-kiegészítő jelölése, megjelenítése, reklámozása nem állíthatja vagy sugallhatja, hogy a változatos, kiegyensúlyozott étrend nem alkalmas a szükséges tápanyagok bevitelére — ez megint gyakori hiba, ugyanis tele van a világ olyan reklámokkal, amik éppen erre épülnek. Ez alól van néhány kivétel, pl. A termékben lévő tápanyagok, illetve táplálkozási vagy élettani hatással rendelkező anyagok mennyiségét a termék jelölésén számszerűen, pontosan kell feltüntetni.

A vitaminok hormon típusú diéta ásványi anyagok mennyiségét a rendelet mellékletben előírt mértékegységekben általában miligram, mikrogram vagy nemzetközi egység étrend-kiegészítőkről szóló rendelet megadni.

A termék jelölésén a tápanyagok és egyéb anyagok mennyiségét a termék javasolt étrend-kiegészítőkről szóló rendelet adagjára vonatkoztatva kell megadni.

étrend-kiegészítőkről szóló rendelet

A jelölésen a vitaminokra és ásványi anyagokra vonatkozó információt a napi ajánlott beviteli mennyiség RDA százalékában is fel kell tüntetni. Sajnos ennek hiánya sokszor érezhető, különösen az alternatív készítmények esetében nem érzek sok garanciát arra, hogy érdemi hatóanyag van egy-egy készítményben.

A vitaminok és ásványi anyagok a referenciamennyiség százalékában kifejezett értéke grafikusan is megadható. Ez szerintem egy jó ötlet több szempontból is, bár vissza lehet élni ezen a módon is.

Itt azért látható, hogy a szabályozás elég laza, tekintettel arra, hogy csak bejelentési és nem engedélyezési kötelezettség áll fenn, ezen kívül a étrend-kiegészítőkről szóló rendelet is van egy év türelmi idő. Az sem példa nélküli, hogy a bejelentő adatlapról véletlenül lemarad egy-két komponens. Tavaly két ezüst-kolloid készítményt találtam az OÉTI notifikációs listán, mindkét esetben a feltüntetett tartalomban nem szerepelt étrend-kiegészítőkről szóló rendelet ezüst, csak egy kis hozzáadott grapefruit-kivonat meg egy kis vitamin - ravasz megoldás.

Ha a termék az Európai Gazdasági Térségben már forgalomban van, a gyártónak vagy az importőrnek az első bejelentéskor megadott információkat magyar vagy angol nyelven kell benyújtania az OGYÉI-nek, és meg kell neveznie azt az intézményt, amelyhez az első bejelentést tették.

EUR-Lex Access to European Union law

Ez egy elég érdekes ügy, elvileg logikus, hogy ha a különböző tagállamok azonos szabályozást alkalmaznak, akkor B állam elismerje az A államban tett intézkedéseket — ugyanakkor elnézve egyes hatósági intézkedéseket nagyon sokan próbálnak ügyeskedni ezzel a tétellel. Az étrend-kiegészítők hatósági ellenőrzését feladatkörükben a népegészségügyi feladatokat ellátó fővárosi és megyei kormányhivatalok járási fővárosi kerületi hivatalai és az élelmiszerlánc-biztonsági és állat-egészségügyi feladatkörükben eljáró megyei kormányhivatalok, valamint állat-egészségügyi és élelmiszer-ellenőrző feladatkörükben eljáró járási fővárosi kerületi hivatalok végzik.

Az előírások betartásának ellenőrzése érdekében vagy azok megsértése, illetve egészségi ártalom lehetőségének gyanúja esetén a laboratóriumi vizsgálatokat a népegészségügyi feladatkörükben eljáró megyei és fővárosi kormányhivatalok laboratóriumai, az OGYÉI, a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal NÉBIH laboratóriumai, illetve étrend-kiegészítő vizsgálatára akkreditált laboratóriumok végzik.

étrend-kiegészítőkről szóló rendelet

Sajnos nincs kapacitás arra, hogy módszeres bevizsgálások történjenek, arra még kevésbé, hogy ezt rövid határidővel, az engedélyeztetéshez kapcsolódóan megtegye az engedélyező hatóság. Nagyon fontos jellemzője a hatósági vizsgálatoknak, hogy első sorban analitikai jellegű - a termék összetételét vizsgálják, de a vizsgálat nem terjed ki a hatóanyaghoz kapcsolódó állítások igazolására.

étrend-kiegészítőkről szóló rendelet

Például ha bevizsgálnak egy X terméket, amiben a gyanú szerint a bejelentett összetevőkön túl ezüst-kolloid is van, akkor a laborvizsgálatban az ezüst koncentrációját fogják vizsgálni - ez alapján pedig törlik a regisztrált étrend-kiegészítők listájáról és betiltják a forgalmazást. Ugyanakkor azt nem fogják vizsgálni, hogy az adott koncentrációban milyen hatása van az ezüst kolloidnak.

Ilyen tekintetben a média kissé torzan tálalja az egyes étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos hatósági étrend-kiegészítőkről szóló rendelet, ugyanis azokban nem a hatásosságot vizsgálják, étrend-kiegészítőkről szóló rendelet azt, hogy a termékhez kapcsolódó kommunikáció mennyiben felel meg a jogszabályban rögzített elvárásoknak.

étrend-kiegészítőkről szóló rendelet

A hatósági eljárás nem az állítások tudományos vizsgálatáról szól. A közvetlen fogyasztói panaszok intézéséhez a Nemzeti Fogyasztóvédelmi Hivatalt www. Általános, kereskedelmi gyakorlatot érintő panaszokkal a Gazdasági Versenyhivatal foglalkozik: www.

A legtöbb hivatal mozgásterét korlátozza, hogy jogszabályban rögzített rendelkezéseket tudnak számon kérni és a szankciók alkalmazása is kötött. A járási hivatal ideiglenesen felfüggesztheti vagy megtilthatja az étrend-kiegészítő forgalmazását, ha új információ eredményeként vagy a meglévő információk újraértékelése alapján megállapítást nyer, hogy az veszélyezteti a fogyasztó egészségét pl.

A GVH általában a kereskedelmi gyakorlat módosítását írja elő, és tud bírságolni is.

Jogszabályok, irányelvek

A "Követés" alkalmazással értesülhetsz a legfrissebb írásokról! Ha van véleményed, írd meg hozzászólásként! ESzCsM rendelet az étrend-kiegészítőkről.

European Food Safety Authority.

Lehet, hogy érdekel